2020年中国EGFR抑制剂行业概览：三代药物之间的角力

EGFR基因是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，中国等亚洲国家EGFR突变概率接近30%，在肺腺癌中的突变概率更高达60%左右。EGFR抑制剂中的TKIs抑制细胞质内的激酶，使其不能激活EGFR信号通路，达到治疗目的。中国市场自2005年已陆续上市第I、第II和第III代EGFR抑制剂：厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼和阿美替尼。2015年，中国EGFR抑制剂市场规模已经达到19.4亿元人民币。2016年，埃克替尼成为首个纳入医疗保险目录的EGFR抑制剂，“以价换量”抢占外资EGFR抑制剂市场，原本受外资EGFR抑制剂主导的市场出现小幅度下降。 2017年，吉非替尼、阿法替尼纳入医保，EGFR抑制剂行业迎来第一轮销售爆发。2018年，厄洛替尼和奥西替尼进入医保将市场规模推向47.7亿元人民币。未来，预计随着EGFR抑制剂的研发加速，以及中国药物审评审批速度的提升，EGFR抑制剂行业将迎来更多发展契机，中国庞大的肺癌治疗需求将得到满足，销售有望持续走高。

适应庞大肺癌治疗市场需求

中国庞大的患者市场是EGFR抑制剂行业的主要需求来源。根据国家癌症中心数据，肺癌的发病率和死亡率均占首位，分别高达20.0%及13.9%。而EGFR是肺癌中最常见的突变基因之一，EGFR抑制剂的出现与发展满足了中国庞大患者群体的临床治疗需求。

新药治疗效果及市场表现优秀

从2005年，中国CFDA批准阿斯利康生产的第I代EGFR抑制剂吉非替尼（易瑞沙）在中国上市以来，已有三代EGFR抑制剂获批上市投入使用。新一代EGFR抑制剂，在原有的技术基础上改良更新，获得更优的治疗效果，实现更好的销售绩效，是推动EGFR抑制剂行业不断发展的重要原因。

第III代抑制剂仍是研发主流

第III代EGFR抑制剂的研发初衷是为了解决第I代和第II代EGFR抑制剂产生的T790M耐药问题。中国第III代EGFR抑制剂正积极开展临床试验。中国首个国产第III代EGFR抑制剂阿美替尼于2020年3月获批上市。而其他正在进行临床试验的第III代EGFR抑制剂实验数据表现良好，如上海艾力斯的艾氟替尼、贝达药业的BPI-7711等。