2022年慢病毒载体生产系统行业研究报告

“稳定细胞系+悬浮培养”解决慢病毒载体生产过程中的痛点

瞬时转染是主流的转染方式，操作相对简单，可以在较短时间内生产病毒载体，但是转染过程中需要加入成本昂贵的质粒，产能有限，不适合工业化大规模生产需求。稳定细胞系表达+无血清悬浮培养工艺是解决慢病毒载体生产困境的有效方式，提升慢病毒载体产能，简化生产过程工艺，降低生产成本。

报告观点

CGT技术以载体为核心，工艺开发和质控难度大

载体分为病毒载体和非病毒载体两大类，目前88%的在研的基因治疗药物递送系统使用病毒载体。慢病毒作为替代逆转率病毒的载体，保留了高表达效率和长表达时间的优点，还具备将其基因组整合到非分裂细胞中并进行转导，感染能力提升等优势。

稳定细胞系工艺生产慢病毒载体可以提升产能、降低成本

稳定细胞系工艺旨在将目标基因及病毒包装基因插入生产细胞系，构建可以稳定表达生产目标病毒的细胞系，当细胞系被扩增到一定数量时，无需转染就可以直接生产病毒载体。稳定细胞系工艺生产避免多质粒转染，无需使用质粒，简化生产步骤，降低生产成本，满足大量、长期的生产。

CGT行业火热发展，从而带动慢病毒载体生产行业的进步

CGT产品的研发和生产，将会带来更多的慢病毒载体需求，因此，如何提高慢病毒载体的生产能力、降低慢病毒载体的生产成本成为重要内容，更高效低价的慢病毒生产系统也会受到CGT行业中企业和研究机构的更多关注。